6163银河.net163.am(国际)俱乐部-Made in China

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6163银河是谁

6163银河.net163.am(国际)俱乐部-Made in China(简称“6163银河.net163.am”)成立于2005年,是一家以“化学药物研发”为核心能力的高新技术企业。设有北京研发中心、原料药和制剂中试验证中心、GMP工业化生产基地,主要从事原料药和制剂的CRO服务、MAH联合持证、原料药关联申报以及医药中间体商业化供应等。

 

6163银河.net163.am在化学原料药、口服固体、液体制剂、无菌注射剂、外用制剂等多种剂型的研发转产、注册申报等方面经验丰富。研发产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个适应症领域。

 

6163银河.net163.am连续多年获得“中国医药研发公司20强”称号,被评为北京市“专精特新”企业 、“国家高新技术企业”、“北京科技研究开发机构”、“北京亦庄企业创新中心”等。

  • 19

    专注化药研发19年

  • 130

    +

    实现技术转移130余项

  • 60

    +

    申请发明专利60余项

  • 30

    +

    30余个系列产品实现工业化生产

发展历程

2024
2023
2022
2021
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2013
2012
2011
2008
2007
2006
2005
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连续17年获得“国家高新技术企业”称号 连续8年获得“中国医药研发公司20强”称号 10项制剂产品在中国提交注册申请,获得各类注册批件80余项 10个原料药在FDA、CDE、台湾卫生福利部等机构取得了登记号 新提交专利申请12项,累计发明专利60余项 向客户企业累计实现工厂技术转移130余项
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连续16年获得“国家高新技术企业”称号 连续7年获得“中国医药研发公司20强”称号  已获得中国国家药监局批准的临床、生产批件及新药证书共计70余项  已提交FDA、欧盟等国际注册申请10余项  向客户企业累计实现技术转移百余项  完成多项技术成果转化及30余个系列产品实现工业化生产
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新申请发明专利20余项 两个原料药品种CDE登记转A 五个制剂品种获得生产批件 上海分公司成立 加强业务拓展及布局
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获得首张CEP证书 获得CNAS认证证书 首次提交MAH认证并获得B证 两个原料药品种CDE转A
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经海产业园研发办公楼正式启用 建立与则正医药的战略合作伙伴关系
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子公司海美洋成立,国际业务独立运营 首次向欧盟、FDA提交注册申请 蝉联中国医药研发公司20强称号 两化融合试点单位 获得T100新技术新产品创新力行动优秀企业奖
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建立与PPC佳生的战略合作伙伴关系 蝉联中国医药研发公司20强称号
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建立与博腾制药的战略合作伙伴关系 首次获得中国医药研发公司20强称号
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子公司海美源成立,CRO业务独立运营
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子公司海美桐成立,原料药和中间体业务独立运营 建立员工持股平台,完成股份制改造
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获得第一张专利证书
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获得第一张新药证书 获得北京市级企业科技研究开发机构证书 首次接受国外客户审计
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参股山东孔府制药
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建立与北化恒业的战略合作伙伴关系
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获得国家高新技术企业称号
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成立新药物研发中心
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成立6163银河.net163.am

新闻动态

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6163银河子公司

北京海美桐医药科技有限公司
原料药和中间体业务运营

北京海美源医药科技有限公司
CRO业务运营

北京海美洋医药科技有限公司
国际业务运营

  

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